随着人口老龄化以及生命科学技术的发展,医用塑料的应用愈加广泛。医用塑料制品与人体健康息息相关,如何保证医用塑料的高安全性、高精度和高能效,已成为众多材料供应商关注的焦点。

The demand for medical plastics increases due to population aging and improvement in life science technology. How can the suppliers of medical plastics ensure the safety, precision and performance of their products, which are closely related to our health?


据ReportLinker咨询公司发布的《2020全球医用塑料市场预测报告》显示,从2015年到2020年,全球医用塑料市场将以每年7.12%的年复合增长率增长,将在2020年达到69.8亿美元,亚太地区的医用塑料需求增长最为明显,主要应用领域为植入物、牙科工具、药物输送设备、手术器械、注射器以及其他一次性医疗设备。

日前,恩格尔医疗事业部副总裁Christoph Lhota在接受Medical Plastic News 采访表示,2016年全球医用塑料市场将缓慢增长。“我们看到欧洲市场的潜力,不过目前最大的市场份额应该在北美”,Lhota说。

Lhota指出,医疗塑料的增长受益于诊断市场如实验室产品和即时诊断产品的不断发展壮大,创新技术赋予医用塑料更多新功能,同时也使医用塑料可进行更具成本效益的生产,为病人提供更加安全的护理。

为抓住医用塑料市场的发展机遇,各大材料供应商纷纷推出医用级聚合物。这些医用塑料对机体无毒性、无致癌性、不引起过敏反应或干扰机体的免疫机理;具有较好的生物相容性等。

更具有成本竞争力的传感器原材料
Veradel® HC A-301是首款用于医疗器械且可提供美国食品药品监督管理局(FDA)主文档(MAF)记录的PESU聚合物。
索尔维特种聚合物公司推出新的医疗级聚合物Veradel® HC A-301聚醚砜(PESU),将帮助传感器技术公司(ASTi)生产可靠的新传感器产品系列,以满足医疗和生物制药需求。

ASTi新型液体分析传感器有多种尺寸,用于密封塑料护套中的敏感电子器件,该塑料护套外有一层塑料护罩,可罩住电化学传感器部件。ASTi对Veradel® HC A-301 PESU加工成内部护套部件的成型试验进行了评估,结果显示PESU有助于解决当前聚醚酰亚胺(PEI)所面临的成型、成本和热循环问题。

ASTi发现索尔维的PESU流动性相对较好,可以最大限度地降低多腔模具设计形成的浪费,并可以选择性地成型带有翻转浇口的部件。Veradel® HC A-301 PESU卓越的流动性同时也方便加工薄壁件和形状更复杂且具有不同截面的成型件。高透明性也方便了一体化部件的最终组装。

Veradel® HC A-301 PESU可在热循环过程中将这些关键密封件的应力降至最低,其持续使用温度可高达204°C (399°F),有助于提高传感器和组件的可靠性。

最新加入索尔维医疗产品库的Veradel® HC PESU牌号已经按照ISO 10993生物相容性标准完成了细胞毒性、刺激性和急性全身毒性的测试,是首款用于医疗器械且可提供美国食品药品监督管理局(FDA)主文档(MAF)记录的PESU聚合物,有助于成型组件通过法规申请流程,加快产品上市速度。

提高患者输液安全系数
高性能塑料聚碳酸酯Makrolon® Rx1805改善三通旋塞阀,提高患者输液安全系数。
医院正面临静脉输液感染日益严重的问题。为提高病人静脉输液以及其他液体使用的安全性,医疗设备供应商Elcam Medical,开发出一种特殊的三通旋塞阀Marvelous® (MRVLS)。该三通旋塞阀配备了一个鲁尔气动阀,既能够对细菌起到阻隔作用,又能作为新的内部通道,进行自我冲洗,并只保留最小液体残留量。

Elcam Medical公司采用科思创的高性能塑料聚碳酸酯Makrolon® Rx1805制作了该三通旋塞阀。Makrolon® Rx1805具有高度透明性和良好的耐化学性,易于塑型。它还具有生物相容性,适合需要接触体液的医疗应用。该材料还可进行放射性消毒,保证病人安全。

据Elcam Medical公司介绍,Marvelous®(MRVLS)的自密封阀构建了封闭系统,可以防止输液和其他液体回流。这也避免从难以冲洗的输液端口获得已知感染风险。微小残留量以及通过内部环形通道对旋塞内部的连续冲洗,可防止细菌繁殖。系统药物和空气的完全冲洗,可减少药物相互作用、残留药物非常规处理和栓塞的风险,将有助于提高病人用药的安全性。

让宫颈癌筛查更安全
伊士曼Eastar® MN058让宫颈癌筛查更准确、更安全。
为帮助患者进行更早、更准确的宫颈癌检测,DySIS Medical公司采用生物光子技术,研发了独特的DySIS®阴道镜。DySIS®采用专有的动态光谱成像技术,在检查期间自动对患者的宫颈进行测量。专利方法能测量宫颈上皮细胞对标准生物标志物的反应,再将结果归纳成一张DySISmap®的彩色图片。图片覆盖在宫颈的实时图像上,临床医生结合其它的视觉指标,可诊断患者宫颈可能存在的异常。

“在选择阴道镜的制作材料时,我们发现市场上大部分塑料反射镜在压力作用下容易发生裂变破碎,这对患者来说是重大安全隐患”,DySIS Medical首席执行官Alastair Atkinson说,“最终,我们选择了伊士曼的共聚酯Eastar® MN058”。

伊士曼Eastar® MN058是医疗级基础材料,具有异常的清晰度、高冲击强度、耐化学性,不含双酚A(BPA)以及脱模剂或紫外线稳定剂。采用Eastar® MN058制作阴道镜,不仅可提高检查的准确性,还可保证患者检查的安全性。
作者:中国塑料机械网 来源:中国塑料机械网信息中心
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